辉瑞新冠口服药被纳入医保,已进入至少8省份
辉瑞新冠口服药被纳入医保,已进入至少8省份,paxlovid是目前抗病毒治疗的首选药物,能加快病毒转阴速度,最好在发病5天内尽快使用。辉瑞新冠口服药被纳入医保,已进入至少8省份。
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2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
3月17日,首批2.12万盒Paxlovid正式进入中国。据第一财经报道,这批药物已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。
图片来源:央视新闻
据第一财经报道,深圳市首届疫情防控公共卫生专家组组长、深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授表示,“我们采购了1000盒,价格是2300元/盒。”
另外,据浙江经视新闻报道,Paxlovid的售价为一盒2300元,纳入医保。
使用一个疗程比美国本土便宜
已明确纳入医保
Paxlovid是辉瑞公司
研发的奈玛特韦片/利托那韦片组合药。
奈玛特韦是一种蛋白酶抑制剂,其作用是阻断冠状病毒复制必需的蛋白酶活性。而利托那韦则用于减缓奈玛特韦新陈代谢或分解,使其在较高浓度下在体内保持更长时间活性,从而共同影响病毒的繁殖。
根据辉瑞此前公布的临床试验数据,与安慰剂组相比,在症状发作后3天和5天内接受Paxlovid治疗的患者中,新冠患者的住院或死亡率分别降低了89%和88%,病毒载量降低了10倍。28天研究总体人群中,接受该药物的患者没有报告死亡,而接受安慰剂的患者有10 例(1.6%)死亡。
2021年11月,辉瑞宣布与美国政府达成协议,以约53亿美元的总收购价供应1000万个疗程的Paxlovid。据此计算,辉瑞Paxlovid在美国的定价是:为期5天疗程,美国政府需要支付约530美元(约合3367人民币)。
国家卫健委日前发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》(下称《诊疗方案》),将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案,即:PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)和国产单克隆抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液)。
根据《诊疗方案》, Paxlovid的适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人。用法用量为300mg奈玛特韦片与100mg利托那韦片同时服用,每12小时一次,连续服用5天。
Paxlovid包装盒显示,
每盒包装总共有30片药品,
分别为粉色的奈玛特韦(20片)
和白色的利托那韦(10片),
足够连续服用5天,即一个疗程。
这意味着,使用一个疗程的Paxlovid比美国本土要便宜。
另外,Paxlovid已明确纳入医保。
3月21日,国家医保办发布《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》称,“《诊疗方案》新增的奈玛特韦片/利托那韦片将由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购,医保部门按规定做好支付。”
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自3月17日,超过2万盒新冠治疗药物paxlovid(注:跨国药企辉瑞开发的口服小分子新冠药物“奈玛特韦/利托那韦片”)进入中国,已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。
记者了解到,全省首批300盒“奈玛特韦/利托那韦片”已于3月24日晚8点从北京空运至杭州,售价为一盒2300元,纳入医保。
根据省卫健委的指令,第一批50盒药物于3月25日凌晨3:50送达衢州市人民医院,已有患者使用,后续还会根据新冠肺炎疫情防控工作领导小组的指令进行药物调配。
随着多省市新冠感染病例持续增加,当前疫情形势仍不容乐观,paxlovid能否提高确诊病人诊治效率,又该如何使用?浙大一院感染病科主任盛吉芳教授表示,paxlovid是目前抗病毒治疗的首选药物,能加快病毒转阴速度,最好在发病5天内尽快使用。
每盒30片药品
5天为一个疗程
国家卫健委日前发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案,即:pf-07321332/利托那韦片(paxlovid)和国产单克隆抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液)。
盛吉芳教授介绍,paxlovid是由两种药片组成的复方抗病毒药物,由新型抗病毒药“奈玛特韦片”和早已上市的抗病毒药“利托那韦片”构成。
前者是针对新冠病毒主蛋白酶的抑制剂,利托那韦则是抗病毒药增效剂,“利托那韦片早在2020年疫情刚发生时就已经在新冠肺炎临床救治上使用了,此前曾用于抗艾滋病病毒。”
根据《诊疗方案》, paxlovid的适应证为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人。用法用量为300mg奈玛特韦片与100mg利托那韦片同时服用,每12小时一次,连续服用5天。
paxlovid包装盒显示,每盒包装总共有30片药品,分别为粉色的奈玛特韦(20片)和白色的利托那韦(10片),足够连续服用5天,即一个疗程。一盒的价格为2300元,已纳入医保。
抗病毒治疗的.首选药物
最好在发病五天内服用
盛吉芳教授表示,paxlovid是目前抗病毒治疗的首选药物。截至目前了解到的数据,奈玛特韦/利托那韦片的疗效比例是比较高的,符合适应证的患者应用尽用、应用早用,最好在发病5天以内尽快用药。
去年12月14日,辉瑞宣布paxlovid三期实验结果:发病5天内服药,与安慰剂相比,住院/死亡风险减少88%,病毒载量下降约10倍。
她强调,paxlovid不能与肝酶代谢同通路的药物一起服用,以防止发生严重的药物不良反应。另外,它是针对重症患者的治疗药物,没有预防效果,需要在医生的指导下服用。
无论是美国eua(美国食品药品管理局fda推出的新的紧急使用管理方式)紧急使用的适应证还是我国第九版新冠诊疗方案指南,均明确提示paxlovid的适应证是用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(covid-19)成人和青少年(12岁及以上,体重≥40公斤),没有预防新冠的功能。
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目前辉瑞新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)在浙江投入使用,价格为2300元/盒并纳入医保。
此前,2月12日,辉瑞口服小分子新冠病毒治疗药物Paxlovid中国紧急获批。
3月9日,辉瑞宣布与中国医药达成合作,中国医药将在协议期内(2022年度)负责辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)在中国大陆市场的商业运营。
3月21日,国家医保局发布《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》。通知提到,及时调整纳入医保支付范围的新冠治疗用药,对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》新增的奈玛特韦片/利托那韦片,由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购,医保部门按规定做好支付。
美国辉瑞公司的口服抗新冠肺炎药物Paxlovid自3月17日起进入中国,已在新冠肺炎分销到沪、吉、粤、闽、鲁、浙、赣、桂等至少8个省份进行临床治疗。
帕昔洛韦每盒共30片,分别是粉色奈莫韦20片,白色利托那韦10片,足够连续服用5天,即一个疗程。目前国内售价2300每盒,可纳入医保。
在中国,Paxlovid在临床上优先用于那些可能发展成严重疾病的人,如老年人和患有基础疾病如癌症和糖尿病的患者。防止他们的病情恶化,降低重疾风险,临床反馈效果明显。
新冠肺炎已经变得较为温和,张文宏医生也表示,在已经实现大规模免疫接种的国家,新冠肺炎的死亡率已经低于流感。在这样的背景下,2000多元的帕昔洛韦一盒子价格确实很高,产能也有限。
据记者了解,除了帕昔洛韦,另一种自主研发的国产单克隆抗体尚未进入实质性销售阶段,但其安全性和有效性已有一定数据支持。我希望我们国内的特效药也能快速进步,同时降低成本,给人们更多的选择,为抗击新冠肺炎的战斗获得更强有力的医疗支持。